Izolátor slouží k práci se sterilním materiálem a je určen pro ochranu produktu. Hlavní činnost je prováděna v pracovní komoře, kde probíhá testování sterilit finálních výrobků.

DEVICE DESCRIPTION

• Dvoukomorový izolátor pro testování sterilit
• Přestupník pro vkládání materiálu s možností sterilizace H2O2
• Komora se čtyřmi rukávci pro práci se sterilním materiálem
• Možnost dekontaminace pomocí H2O2
• Možnost integrace RTP portu pro sterilní přesun materiálu
• Možnost integrace zařízení pro testování sterilit
• Třída čistoty „A“ s laminárním prouděním uvnitř komor dle GMP
• Filtrace HEPA H 14 na přívodu
• Třída těsnosti 3 dle ISO 10648-2

ADVANTAGES

• Plně automatizovaný systém díky PLC Siemens
• V souladu s CFR 21 part 11 a audit trail
• Komory jsou vyrobeny z 3 mm silné oceli AISI 316L
• Povrchová úprava zrcadlový lesk, Ra<0.6µm
• Sterilizace pomocí par H2O2 jak v přestupníku, tak v pracovní komoře