барьерная система ограниченного доступа
Имеется в виду высший уровень защиты, обеспечивающий производство при асептических условиях; оператор отделен от производственного процесса с помощью физического барьера. В различие от изоляторной технологии, здесь речь идет не о герметически закрытой защиты; целью RABS является минимизация доступа людей в критические пространства асептического процесса, так как люди являются важнейшим источников контаминации окружения.
ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Пассивная система RABS
|
|
Активная система RABS
|
 |
|
 |
В этом случае отсутствует собственная вентиляционная установка, взамен оборудование подключено к центральной вентиляционной системе чистой зоны, в которой данная система RABS размещена, и использует ветку системы ОВК для подачи воздуха и подготовки давления.
|
|
В этом случае оборудование оснащено встроенной вентиляционной установкой, следовательно, оно не зависит от режима чистой зоны. Как правило, используется воздух непосредственно из чистого помещения, который фильтруется и подается в установку, чтобы создать ламинарное поле в критической зоне, без подготовки температуры и влажности.
|
|
|
|
Открытая система RABS
|
|
Закрытая система RABS
|
 |
|
 |
После прохождения через критическую зону, отработанный воздух вдувается обратно в помещение.
|
|
После прохождения через критическую зону, происходит рециркуляция отработанного воздуха с помощью вентиляционной системы RABS, или воздух фильтруется и вдувается обратно в помещение. |
ПРЕИМУЩЕСТВА
- Минимизация входа людей в критические зоны процессов, осуществляющихся при асептических условиях.
- Система создает класс чистоты „A“ при условии, что класс чистоты помещения - как минимум „C“.